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    【ChiCTR2500096403】青少年精神病性抑郁的脑网络机制及MECT干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096403

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重性抑郁障碍和双相障碍抑郁发作

    试验通俗题目

    青少年精神病性抑郁的脑网络机制及MECT干预研究

    试验专业题目

    青少年精神病性抑郁的脑网络机制及MECT干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨MECT治疗青少年精神病性抑郁的疗效、安全性及神经机制

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金资助项目（82401798）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）经两名主治及以上精神科医生结构化临床访谈，符合《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版（DSM-5）中诊断标准的重性抑郁障碍或双相障碍抑郁发作；（2）入组时17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥18分；（3）年龄13-18岁，右利手，有一定阅读能力者；（4）获得受试者和法定监护人的书面知情同意。 MECT治疗组额外的纳入标准：（1）有明显的自杀、自伤行为，并伴有精神病性症状者；（2）目前正处在抑郁症状第一次发作，在此次治疗之前未接受过任何抗抑郁药或心境稳定药治疗；或者入组时已服用固定剂量的抗抑郁药和（或）心境稳定药≥6周，近期治疗方案无调整计划。 健康对照组的纳入标准为：1）年龄在13-18岁之间，右利手；2）身体健康，参与项目前体检及实验室检查均正常。；

    排除标准

    （1）合并其他精神疾病者；（2）合并严重躯体疾病、神经系统疾病、精神发育迟滞者；（3）无法配合进行测评或不合作者；（4）因其他原因无法进行MRI扫描者，如体内有金属植入物等。 MECT治疗组额外的排除标准：（1）既往有头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史；（2）严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统、肝肾功能障碍等全身性疾病史；（3）最近6个月接受过ECT、MECT、经颅磁刺激治疗、经颅直流电治疗等物理治疗和系统心理治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学附属巢湖医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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