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【ChiCTR2300079134】经颅超声治疗伴躯体症状的焦虑障碍

基本信息
登记号

ChiCTR2300079134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑障碍

试验通俗题目

经颅超声治疗伴躯体症状的焦虑障碍

试验专业题目

经颅超声治疗伴躯体症状的焦虑障碍

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

238000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索经颅超声治疗伴躯体症状的焦虑障碍的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究人员采取随机数表法进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5（《精神障碍诊断和统计手册》第5版）焦虑障碍诊断标准； 2.年龄18-74岁，性别不限； 3.汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分； 4.健康问卷躯体症状群量表（PHQ-15）评分≥5分； 5.小学及以上文化程度； 6.理解研究内容，愿意加入此研究，患者或患者家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍； 2.严重脑水肿、颅内高压进展期、颅内化脓性炎症和颅内恶性肿瘤患者； 3.伴有严重的心、肝、肾功能不全，代谢性疾病以及其他严重性身体疾病者； 4.妊娠者、安置有心脏起搏器者、出血倾向者； 5.其他任何研究者认为不适合入组的情况; 6.无法提供知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学附属巢湖医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

238000

联系人通讯地址

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