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【CTR20231959】盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑障碍Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20231959

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

药物类型

化药

规范名称

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于广泛性焦虑障碍症状的治疗。

试验通俗题目

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑障碍Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑障碍有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑障碍的有效性。次要目的：评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片治疗广泛性焦虑障碍的安全性。探索性目的：评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片在广泛性焦虑障碍患者中的群体药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 555 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-08-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.符合DSM-5诊断标准的其他以下精神障碍者：包括本试验筛选前6个月内患有重性抑郁障碍（MDD），既往或目前患有精神分裂症谱系或其他精神病性障碍、双相或相关障碍、强迫及相关障碍、创伤及应激相关障碍、神经性厌食或贪食及人格障碍等；

2.筛选前6个月内存在物质相关或酒精使用障碍（尼古丁或咖啡因除外）者（符合DSM-5诊断标准）；

3.继发于躯体疾病或其他精神障碍（如妄想、抑郁、强迫等）的焦虑症状和精神活性物质所致焦虑；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院;上海市精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191;200030

联系人通讯地址
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评11条
  • 中国临床试验15条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标224条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书2条
  • 医保目录1条
  • 医保药品分类和代码4条
  • 药品商品名查询2条
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