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    【ChiCTR2300078694】新型核酸检测技术快速鉴定病原微生物及其耐药基因的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078694

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    感染性疾病

    试验通俗题目

    新型核酸检测技术快速鉴定病原微生物及其耐药基因的临床研究

    试验专业题目

    新型核酸检测技术快速鉴定病原微生物及其耐药基因的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361006

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过新型核酸检测技术（核酸扩增技术、NGS测序技术和单分子测序技术），对临床标本（如血、尿、灌洗液、组织液等）中的致病菌及其耐药基因进行鉴定，与传统的细菌培养方法进行比较，进行敏感性、特异性、准确性，以及检测时间等方面的综合评价。并将其应用于指导临床治疗，进行早期精准抗感染药物使用，以达到优化严重感染性疾病治疗效果和改善预后的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    主要研究者通过随机数据表产生随机数据，进行随机分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.临床存在感染表现或者高度怀疑感染的患者。 2.获取的标本同时送实验室培养。；

    排除标准

    1.明确没有染的患者。 2.标本污染者除外。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属心血管病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    361006

    联系人通讯地址

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