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    【ChiCTR2300075304】环泊酚复合阿芬太尼在无痛人流术中的麻醉效果和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075304

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    环泊酚+阿芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    环泊酚+阿芬太尼

    首次公示信息日的期

    2023-08-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早孕

    试验通俗题目

    环泊酚复合阿芬太尼在无痛人流术中的麻醉效果和安全性研究

    试验专业题目

    环泊酚复合阿芬太尼在无痛人流术中的麻醉效果和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    341000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对比环泊酚与丙泊酚分别复合阿芬太尼在门诊人流术中的镇痛镇静效果，评价环泊酚复合阿芬太尼用于人流术的安全性及有效性，寻找更优的麻醉方案，提高麻醉质量与患者舒适度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用随机数字法将所有患者随机分两组，环泊酚组（C组）、丙泊酚组（P组），每组各117例。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    117

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁，BMI<35； 2.ASAI~II级； 3.患者对本研究知情并签署知情同意书、手术及麻醉同意书。；

    排除标准

    1.拒绝参与本研究者； 2.合并重要器官功能障碍者； 3.合并严重高血压、糖尿病者； 4.排除药物过敏者； 5.有严重心动过缓或传导阻滞者； 6.体重指数(body mass index,BMI)>35 kg/m2者或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 7.有语言及交流障碍者； 8.全身健康状况不良、处于各种疾病的急性阶段的患者，包括近期出现上呼吸道感染未愈、哮喘发作及持续状态，吸毒、滥用药物，心理障碍、精神疾病及不配合者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    341000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验8条
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