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    【ChiCTR2400082665】不同容量罗哌卡因超声引导横突间阻滞的影像学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082665

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    区域麻醉与肺结节

    试验通俗题目

    不同容量罗哌卡因超声引导横突间阻滞的影像学研究

    试验专业题目

    不同容量罗哌卡因超声引导横突间阻滞的影像学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的旨在CT影像下对比含有造影剂的相同浓度，不同容量局部麻醉药的分布情况，探讨ITPB的具体扩散范围，潜在的扩散路径，扩散范围与时间及容量的相关性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用社会科学统计软件包（Statistical Package for the Social Sciences，SPSS）进行区组随机化，区组大小为9，产生 5 组随机数字，按大小排序，前 3 位的纳入A 组，中间 3 位纳入B 组，最后 3 位则为C 组。将随机化的结果按顺序装入不透明的信封，仅由行神经阻滞的麻醉医师在神经阻滞开始前开启。

    盲法

    这是一项双盲研究，除了施行神经阻滞的麻醉医生与助手外，其余参与研究的人员对分组结果均不知晓。阻滞后的临床效果评估由另一名经过培训的麻醉医生参与。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-05

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级； （2）18-75 岁于我院行择期行CT引导下肺结节定位或肺结节微波消融手术的患者； （3）同意参与试验； （4）能够理解相关评估内容； （5）BMI 18.5-28 kg/m2 。；

    排除标准

    （1）拒绝参与研究； （2）有着严重的器官功能障碍，包括但不限于肾功能障碍（肌酐＞442μmol/L 或者行肾脏替代治疗），肝功能障碍（Child-Pugh C 级）及其他严重的心肺疾病； （3）神经阻滞的禁忌症，包括但不限于凝血功能异常，穿刺部位感染，局部麻醉药品过敏等； （4）对造影剂或其他手术过程需要使用的药物过敏的患者； （5）存在解剖异常无法进行神经阻滞的人员。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    赣南医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    341000

    联系人通讯地址
    罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发12条
    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
    • 中国临床试验651条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品78条
    • 中国药品批文98条
    • 美国NDC目录87条
    • 欧盟互认程序药品75条
    • 日本药品5条
    • 英国药品22条
    • 德国药品75条
    • 法国药品59条
    • 中国香港药品3条
    • 中国台湾药品4条
    市场信息
    • 药品招投标7436条
    • 药品集中采购15条
    • 企业公告6条
    • 药品广告27条
    一致性评价
    • 一致性评价45条
    • 仿制药参比制剂目录36条
    • 美国橙皮书77条
    • 中国上市药物目录46条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息224条
    合理用药
    • 药品说明书80条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录39条
    • 基药目录195条
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    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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