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    【ChiCTR2300078220】环泊酚联合阿芬太尼用于育龄期患者宫腔镜手术的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078220

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    环泊酚+阿芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    环泊酚+阿芬太尼

    首次公示信息日的期

    2023-12-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无痛宫腔镜手术

    试验通俗题目

    环泊酚联合阿芬太尼用于育龄期患者宫腔镜手术的有效性和安全性

    试验专业题目

    环泊酚联合阿芬太尼用于育龄期患者宫腔镜手术的有效性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    730000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨环泊酚联合阿芬太尼用于育龄期患者宫腔镜手术的有效性和安全性，为无痛宫腔镜手术提供一种全新安全有效的镇静药物。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由一名不参与本试验的研究人员使用统计学软件SPSS22.0用随机化法产生随机数字表，并进行分组，分为实验组和对照组。

    盲法

    受试者、除麻醉医生以外的临床医生、负责数据收集和随访的调查员均采用盲法进行研究组分配。

    试验项目经费来源

    研究者科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2024-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）拟进行宫腔镜手术的患者；（2）美国麻醉医师协会（ASA）分级I～Ⅱ级；（3）年龄18～49周岁；（4）体质量指数，BMI18～30kg/m2；（5）患者同意参加本次研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 严重心、肝、肾、肺等重要脏器疾病； 2. 对苯二氮卓类药物过敏、长期使用苯二氮卓类药物； 3. 吸毒或酗酒史； 4. 既往有麻醉药物过敏史； 5. 3个月内参加其他药物试验； 6. 改良Mallampati分级为Ⅳ级； 7. 精神障碍或沟通困难； 8. 呼吸困难或近期呼吸道感染。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兰州大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    730000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验8条
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