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【ChiCTR1900027992】电针术前镇痛对骨关节炎全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027992

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节表面置换术后

试验通俗题目

电针术前镇痛对骨关节炎全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

试验专业题目

电针术前镇痛对骨关节炎全膝关节置换术后急性疼痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察术前电针术前整对TKA后急性疼痛的临床疗效 次要目的：明确电针是否具有提高术后股四头肌肌力的作用，促进患者术后关节功能的快速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将160例患者根据其入院就诊的时间先后顺序，分为10个区组，每个区组16人，使用SPSS软件，将1，2，3三个数字，每个区组均产生16个随机数字，分别输入分组后的新编号，分别标记为A、B、C、D四组。产生的随机数字序号分别输入输入计算机，同时装入160个密闭的信封中，计算机加密由资料由统计师和资料收集者保存。根据患者来院就诊的先后顺序，抽取信封中的随机数字，由针刺医师查看入组情况，整个临床试验过程中，给予手术医生、资料收集者、统计师均施盲。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海市临床重点专科建设项目-中西医结合骨关节病科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-10

试验终止时间

2020-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄 60-80 岁，性别不限； 2)诊断为骨关节炎，住院择期在全麻下行单侧全膝关节置换手术，无手术禁忌症； 3）美国麻醉医师协会(ASA)分级为 I 或 II 级； 4）BMI男性≤35，女性≤34者； 5）膝关节内翻/外翻＜15°者； 6）意并签署知情同意书。；

排除标准

1.术前已有深静脉血栓或下肢肿胀； 2.严重心律失常、心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、癫痫、精神疾病； 3.伏兔、足三里、阳陵泉、阴陵泉穴位出皮损而无法施行针刺； 4.入院前 1 个月内行针刺治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属光华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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