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      【ChiCTR1900022928】丁氏手法治疗膝骨关节炎的临床优效性及基于NF-κB信号通路的机制研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1900022928

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2019-05-04

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      膝骨性关节炎

      试验通俗题目

      丁氏手法治疗膝骨关节炎的临床优效性及基于NF-κB信号通路的机制研究

      试验专业题目

      丁氏手法治疗膝骨关节炎的临床优效性及基于NF-κB信号通路的机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.探讨丁氏手法治疗膝骨关节炎的临床疗效 2.探讨基于NF-κB信号通路的丁氏手法对膝关节软骨的作用机制

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      使用SPSS25软件生成随机数序列进行完全随机分组，分组信息使用不透明信封，并由专门人员记录和保存，病人随机分为两组，研究组和对照组，每组各50例。

      盲法

      本试验采用单盲设计，仅手法操作人员知晓患者分组情况，盲法实施对象包括其余试验参与者、手术医师、术后数据采集人员及数据统计人员。

      试验项目经费来源

      上海市科学技术委员会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2019-05-10

      试验终止时间

      2020-12-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、近1个月内反复的膝关节疼痛； 2、X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成； 3、年龄≥50岁； 4、晨僵时间≤30 min； 5、活动时有骨摩擦音(感)。；

      排除标准

      1、膝关节周围有皮肤破损者； 2、膝关节手术史、严重创伤史患者； 3、继发性OA患者，合并类风湿关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎等其他关节疾病患者； 4、合并糖尿病、全身感染、肝肾功能严重异常、恶性肿瘤等疾病的患者； 5、近3个月内接受非甾体类抗炎药、关节腔内注射等相关治疗患者; 6、对本研究药品过敏者； 7、妊娠或哺乳期妇女； 8、精神异常或认知功能障碍者； 9、不接受或不能坚持本研究治疗方案者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海中医药大学附属光华医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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