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【ChiCTR2100046528】请与我们联系上传伦理批件。 推拿手法治疗膝骨性关节炎的镇痛效应及中枢机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100046528

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝性骨关节炎

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 推拿手法治疗膝骨性关节炎的镇痛效应及中枢机制研究

试验专业题目

推拿手法治疗膝骨性关节炎的镇痛效应及中枢机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确推拿手法治疗膝骨性关节炎的临床镇痛效应； 2.基于脑结构和脑功能探讨推拿手法治疗膝骨性关节炎的中枢镇痛作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

生成随机数字并分组 随机数字是由负责统计的人员使用SPSS25.0统计软件（IBM SPSS Inc Chicago, IL, USA）生成。利用SPSS25.0的“随机数字”功能对纳入的受试者产生相对应的随机数字，再利用“可视分化箱”功能根据随机数字大小对其进行排序，按照1：1的比例随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫计委

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合KOA的中、西医诊断标准，同时中医辨证为气滞血瘀证型； 2.年龄50-75周岁，男女不限，左膝疼痛，右利手； 3.Kellgren-Lawrence放射学评分为II-III分； 4.膝关节疼痛持续超过6个月； 5.VAS评分>=3分； 6.职业：非体力劳动者（如老师、企事业办公室人员等），日常无剧烈的下肢活动； 7.同意并签署知情同意书。；

排除标准

1.膝关节周围有皮肤破损者； 2.膝关节手术史、严重创伤史者； 3.继发性KOA，合并类风湿关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎等其他关节疾病者； 4.合并糖尿病、全身感染、肝肾功能严重异常、恶性肿瘤等疾病者； 5.近1个月内接受其他治疗措施者； 6.对塞来昔布胶囊过敏者； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.精神异常或认知功能障碍者； 9.患有消化道系统症状：例如活动性的消化道溃疡/出血，或曾复发溃疡/出血； 10.患有闭锁恐惧症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等MRI禁忌症者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属光华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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