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    【ChiCTR2500096245】基于代谢组学探究RA活动期标志物的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096245

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    类风湿关节炎

    试验通俗题目

    基于代谢组学探究RA活动期标志物的研究

    试验专业题目

    正常人群和类风湿炎关节患者血浆、血清及尿液代谢物分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200050

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    找寻活动期RA患者的诊断标志物

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    课题组申报的课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    RA患者纳入标准： 1、同意参加本研究,并签署知情同意书； 2、年龄在18～80岁之间； 3、符合2010年美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR）/欧洲抗风湿联盟（the European League Against Rheumatism, EULAR）分类标准明确诊断为RA患者。 正常对照组纳入标准： 1、同意参加本研究,并签署知情同意书； 2、年龄在18～80岁之间； 3、不符合2010年美国风湿病学会（American College of Rheumatology, ACR）/欧洲抗风湿联盟（the European League Against Rheumatism, EULAR）RA分类标准的健康人群。；

    排除标准

    1、合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重疾病患者（ALT或AST高于正常上限的3倍以上，慢性肾脏病三期以上GFR<30ml/min）； 2、传染病、>6个月的高尿酸血症、痛风、甲状腺疾病、泌尿道感染、恶性肿瘤的存在或病史； 3、合并其他风湿类疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎、硬皮病等； 4、缓解期＜6个月及近半年服用激素患者； 5、不能配合或完成样本采集的患者。 正常对照组排除标准：同RA患者的排除标准。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属光华医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200050

    联系人通讯地址

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