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      【ChiCTR2000035177】腕踝针治疗人工膝关节置换术后早期疼痛的随机、平行对照、单盲临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000035177

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-08-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      骨关节炎

      试验通俗题目

      腕踝针治疗人工膝关节置换术后早期疼痛的随机、平行对照、单盲临床研究

      试验专业题目

      腕踝针对TKA术后疼痛的临床及机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过前瞻性临床随机对照单盲研究，客观评价腕踝针在全膝关节置换术后疼痛、功能恢复中的疗效及对术后快速康复的促进作用。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      针刺医生使用R（ver 3.5.1）软件生成随机数序列进行完全随机分组

      盲法

      本试验采用单盲设计，仅针刺操作人员知晓患者分组情况；盲法实施对象包括其余试验参与者、手术医师、术后数据采集人员及数据统计人员。

      试验项目经费来源

      上海市科委中医引导项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      55

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-07-28

      试验终止时间

      2021-02-28

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①膝关节骨关节炎终末期，首次行膝关节表面置换的患者； ②无神经官能症，无明显精神及智力障碍，能够理解和配合康复治疗； ③无严重的心肺及脏器功能障碍； ④屈曲畸形≤30度，内翻畸形≤30度，外翻畸形≤15度，侧方活动度≤15度； ⑤愿意参加本次研究的知情同意者。；

      排除标准

      ①同时存在髋、踝、足等其他影响行走功能的病变； ②膝关节翻修术后患者； ③术后出现感染等严重并发症； ④不能按照计划进行康复治疗； ⑤在观察期间自行采取其他治疗方法并对研究结果造成影响； ⑥患者主动要求退出试验。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海中医药大学附属光华医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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