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【ChiCTR1900022916】许辉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 推拿手法治疗膝骨性关节炎的临床镇痛疗效观察及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR1900022916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

许辉医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 推拿手法治疗膝骨性关节炎的临床镇痛疗效观察及机制探讨

试验专业题目

推拿手法治疗膝骨性关节炎的临床镇痛疗效观察及机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价推拿对于膝骨性关节炎患者的临床镇痛疗效，然后从MAPKs信号通路角度阐述推拿镇痛机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS25软件生成随机数序列进行完全随机分组，分组信息使用不透明信封，并由专门人员记录和保存，病人随机分为两组，研究组和对照组，每组各50例。

盲法

本试验采用单盲设计，仅手法操作人员知晓患者分组情况，盲法实施对象包括其余试验参与者、手术医师、术后数据采集人员及数据统计人员。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-10

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 近1个月内反复的膝关节疼痛； ② X线片(站立位或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节边缘骨赘形成； ③ 年龄≥50岁； ④ 晨僵时间≤30 min； ⑤ 活动时有骨摩擦音(感)。 满足诊断标准1+（2、3、4、5条中的任意2条）可诊断膝关节骨关节炎。；

排除标准

① 膝关节周围有皮肤破损者； ② 膝关节手术史、严重创伤史患者； ③ 继发性OA患者，合并类风湿关节炎、痛风性关节炎、感染性关节炎等其他关节疾病患者； ④ 合并糖尿病、全身感染、肝肾功能严重异常、恶性肿瘤等疾病的患者； ⑤ 近3个月内接受非甾体类抗炎药、关节腔内注射等相关治疗患者; ⑥ 对本研究药品过敏者； ⑦ 妊娠或哺乳期妇女； ⑧ 精神异常或认知功能障碍者； ⑨ 不接受或不能坚持本研究治疗方案者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属光华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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