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    【ChiCTR2300072693】不同剂量舒更葡糖钠用于肾移植术患者早期术后恢复的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072693

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    舒更葡糖钠

    药物类型

    化药

    规范名称

    舒更葡糖钠

    首次公示信息日的期

    2023-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾移植

    试验通俗题目

    不同剂量舒更葡糖钠用于肾移植术患者早期术后恢复的影响

    试验专业题目

    不同剂量舒更葡糖钠用于肾移植术患者早期术后恢复的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨不同剂量舒更葡糖钠在肾移植术患者的早期影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究员采用随机数字法分为4组（n=30 A组对照组生理盐水， B组舒更葡糖钠3.5mg/kg，C组舒更葡糖钠4mg/kg ，D组舒更葡糖钠4.5mg/kg）

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    科室承担

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）首次行肾移植手术者； （2）性别不限，ASA分级Ⅲ~Ⅳ，年龄18～65岁； （3）BMI18～30 kg/m2； （4）术前规律行透析治疗； （5）能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；

    排除标准

    (1）患有肝脏、精神、神经系统系统疾病 (2)凝血功能障碍、心功能衰竭、呼吸功能衰竭； (3)长期服用镇静或抗抑郁药； (4)怀孕或正处于哺乳期妇女； (5)无法沟通，不能配合者； (6) 已知或疑似神经肌肉疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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