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【ChiCTR2400081540】不同舒更葡糖钠给药方式的比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081540

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全麻术后肌松残余的症状包括呼吸困难、吞咽困难、视物模糊、上呼吸道梗阻、低氧血症等

试验通俗题目

不同舒更葡糖钠给药方式的比较研究

试验专业题目

比较舒更葡糖钠不同给药方式对其用药总量和术后残余肌松的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较两种不同给药方式对肌松拮抗剂舒更葡糖钠用药总量和患者术后残余肌松发生率的影响，明确临床上舒更葡糖钠的最优给药方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）择期行非心脏外科、非神经外科手术的患者；（2）年龄：18～65岁；（3）体重指数（BMI）< 30 kg/m2；（4）ASA 1～2级，无严重的心、肺、肝、肾等重要脏器合并症。；

排除标准

（1）拒绝入组或术后拒绝提供相关信息的患者；（2）对舒更葡糖钠过敏的患者；（3）肾功能异常的患者（肾小球滤过率 < 90ml/min）；（4）无法进行肌松监测的患者：如合并中枢或周围神经肌肉疾病者；（5）服用影响肌松药代谢的药物，如：丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英钠、奎尼丁、钙通道阻滞剂、镁剂、氨基糖苷类抗生素等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评96条
  • 全球临床试验21条
  • 中国临床试验63条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品9条
  • 中国药品批文36条
  • 美国NDC目录5条
  • 欧盟集中审批药品4条
  • 欧盟互认程序药品42条
  • 日本药品23条
  • 英国药品29条
  • 德国药品30条
  • 中国台湾药品9条
市场信息
  • 药品招投标2324条
  • 药品集中采购11条
  • 企业公告8条
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一致性评价
  • 一致性评价33条
  • 仿制药参比制剂目录20条
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  • 中国上市药物目录36条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息84条
合理用药
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原料药
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