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    【ChiCTR2300078579】新斯的明与舒更葡糖钠对颈动脉内膜剥脱术患者全身麻醉苏醒期脑血流及过度灌注发生率影响的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078579

    试验状态

    结束

    药物名称

    新斯的明/舒更葡糖钠

    药物类型

    /

    规范名称

    新斯的明/舒更葡糖钠

    首次公示信息日的期

    2023-12-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    颈动脉狭窄/颈内动脉狭窄

    试验通俗题目

    新斯的明与舒更葡糖钠对颈动脉内膜剥脱术患者全身麻醉苏醒期脑血流及过度灌注发生率影响的比较研究

    试验专业题目

    新斯的明与舒更葡糖钠对颈动脉内膜剥脱术患者全身麻醉苏醒期脑血流及过度灌注发生率影响的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.比较新斯的明与舒更葡糖钠对CEA手术全身麻醉苏醒期脑血流及过度灌注发生率的影响； 2.比较新斯的明与舒更葡糖钠对CEA患者拔管时间、术后肺部并发症、心脏不良事件、神经系统不良事件发生率的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    施盲对象：受试者（将接受全身麻醉下颈动脉内膜剥脱术的患者）和干预者（参与本实验的麻醉医生团队）。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-15

    试验终止时间

    2024-04-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18周岁以上，确诊为颈动脉狭窄；全身麻醉下接受气管插管手术的患者；术中接受非去极化肌松药罗库溴铵的患者；美国麻醉学家协会(ASA)身体状况分级评分为I~III。；

    排除标准

    心、肺、肝或肾功能严重异常的患者；各种原因所致的神经肌肉功能障碍的患者；有神经肌肉阻滞禁忌证及对新斯的明或舒更葡糖钠过敏者；各种原因导致的术中大出血、恶性心律失常等危急重症；改变术式（包括手术过程中使用转流管的患者、CEA术后需要放置颈动脉支架的患者、杂交（CEA+造影）的患者）；术毕苏醒延迟、术毕拔管时间≥30 min；正在参加其他研究或拒绝参加本研究的患者；同时接受其他手术的患者；失去随访的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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