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【ChiCTR2400084747】舒更葡糖钠（国产）用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的临床效果观察研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084747

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠

药物类型

化药

规范名称

舒更葡糖钠

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

舒更葡糖钠（国产）用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的临床效果观察研究

试验专业题目

舒更葡糖钠（国产）用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的临床效果观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟比较在胸科手术后分别使用舒更葡糖钠（国产）与新斯的明进行拮抗，观察舒更葡糖钠（国产）用于胸科术后神经肌肉阻滞拮抗的效果，为优化麻醉过程中肌松药及其拮抗剂使用方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人通过Excel随机分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

中关村精准医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行全麻择期肺部手术，需行气管内插管的患者；(2)年龄＞18岁，性别不限；(3)美国麻醉医师协会ASA Ⅰ-Ⅲ级；(4)使用罗库溴铵进行神经肌肉阻滞； (5)患者自愿参加该试验。；；

排除标准

1.患者明确拒绝参加本试验；(2)家族性恶性高热遗传病史，对舒更葡糖钠、新斯的明成份及其辅料过敏的患者，对全身麻醉过程中使用药物过敏的患者；(3)存在气管畸形或可疑困难气道的患者，凝血功能障碍的患者，严重肝肾功能障碍患者，严重肺部疾病患者；(4)术后不拔管送病房或ICU的患者；(5)研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的患者。；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评96条
  • 全球临床试验21条
  • 中国临床试验63条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
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  • 中国药品批文36条
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  • 欧盟互认程序药品42条
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