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    【ChiCTR2400085229】帕金森病指纹改变的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085229

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病的运动症状

    试验通俗题目

    帕金森病指纹改变的研究

    试验专业题目

    帕金森病指纹改变的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估帕金森病指纹的改变。主要比较健康人群和帕金森患者指纹的变化，由此评估疾病严重程度。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    浙江省卫生高层次创新人才

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-05

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.帕金森组：1)Hoehn Yahr分级1～2.5级的帕金森病患者； 2)年龄18～65岁； 3)认知功能正常（MMSE评分≥24分），能独立完成相关量表调查； 4)患者自愿受试，签署知情同意书。 2.健康组：年龄匹配、受教育程度相仿、认知功能正常的成年健康人群，采集途径为对患者住院或者门诊时的陪护亲属进行沟通入组。；

    排除标准

    帕金森组：1)帕金森综合征、原发性震颤、脑卒中、癫痫及其他明确诊断的神经系统疾病患者；或曾接受过深部脑刺激等颅脑手术治疗； 2)肝肾功能异常者（严重肝功能异常：ALT、结合胆红素、AST、ALP、总胆红素其中之一大于正常值上限2倍；中至重度肾功能异常：肌酐清除率<60ml/min）； 3)慢性乙型肝炎或艾滋病（HIV-1感染）患者； 4)重症抑郁、精神分裂症、其他精神病性障碍或有药物依赖者； 5)其他严重的心、肺、肝、肾病，血液病以及恶性肿瘤等严重的躯体器质性疾病； 6)妊娠期或哺乳期妇女及大于65岁的老年人； 7)对试验药物过敏或有其他禁忌症； 研究者认为不适合参加本临床研究的其他情况；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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