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    【ChiCTR2300076716】基于眼底自动测绘技术研究低浓度阿托品控制近视的机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076716

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    基于眼底自动测绘技术研究低浓度阿托品控制近视的机制

    试验专业题目

    基于眼底自动测绘技术研究低浓度阿托品控制近视的机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察0.01%阿托品滴眼液是否会引起近视儿童脉络膜厚度的变化。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究组人员进行简单随机抽样。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.双眼近视度数均不高于-6.0D，散光度数不高于2.0D； 2.患者年龄为8-12周岁； 3.患儿及家长自愿参加该项目的长期本地居住人员（2年内不搬迁至外地）。；

    排除标准

    1.最佳矫正视力低于1.0； 2.继发性近视，如马凡综合征，球形警惕，葡萄膜炎等引起的近视； 3.眼部外伤史； 4.其他眼部疾病史，如青光眼（包括青光眼家族史），圆锥角膜，白内障、视神经病变、视网膜病变、肿瘤及其他遗传性疾病（如stargart病）； 5.全身疾病，如高血压、糖尿病、肾病等； 6.有阿托品用药禁忌症（如阿托品过敏、眼压高等）； 7.正在接受角膜塑形镜、硬性透氧性角膜接触镜或周边离焦软镜佩戴等近视治疗； 8.居住不稳定，短期内会离开本地。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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