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【ChiCTR2400086230】舒更葡糖钠和新斯的明对单孔胸腔镜下肺叶切除术后早期膈肌功能障碍的影响： 一项随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086230

试验状态

尚未开始

药物名称

舒更葡糖钠/新斯的明

药物类型

/

规范名称

舒更葡糖钠/新斯的明

首次公示信息日的期

2024-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉并发症

试验通俗题目

舒更葡糖钠和新斯的明对单孔胸腔镜下肺叶切除术后早期膈肌功能障碍的影响： 一项随机、双盲、对照研究

试验专业题目

舒更葡糖钠和新斯的明对单孔胸腔镜下肺叶切除术后早期膈肌功能障碍的影响： 一项随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较舒更葡糖钠和新斯的明对单孔胸腔镜肺叶切除术后患者早期膈肌功能障碍发生的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用R统计软件包，按试验组与对照组1:1的比例区组随机产生随机数字。

盲法

1.指定一名研究协调员，负责保存和分发随机号码、准备药物以及研究人员之间的信息协调； 2.指定一名主治医师负责麻醉实施和记录术中信息； 3.指定一名主治医师负责术后给予研究药物和监测药物安全； 4.由经过培训的人员负责病人的超声检查操作和随访； 5.以上研究人员在研究期间互相不知道对方的研究结果； 6.对患者施盲：所有患者不知晓本研究所使用的治疗药物（。 7.统计分析由南京医科大学统计室负责完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁至80岁； 2.ASA分级I-III级的患者； 3.择期行单侧单孔胸腔镜下肺叶切除手术； 4.术后在手术室内拔除气管导管的患者。；

排除标准

1.对研究药物过敏者； 2.急诊手术； 3.术前存在严重心、肺疾患的； 4. BMI≥35 kg/m2的患者； 5. 术前存在神经肌肉系统疾病的患者； 6. 拒绝签署知情同意书的。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验4条
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