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【ChiCTR2500102384】重复经颅磁刺激对强迫症状及感觉现象的影响及其神经机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强迫症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对强迫症状及感觉现象的影响及其神经机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对强迫症状及感觉现象的影响及其神经机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用TMS-EEG技术将经颅磁刺激(TMS)与脑电图(EEG)相结合,探索重复经颅磁刺激(cTBS)对强迫症状及感觉现象的影响,揭示TMS治疗强迫症及感觉现象的神经机制,优化TMS的刺激靶点和输送模式,为个体化精准治疗提供新的理论依据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

双盲,患者及评估员

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

强迫症患者组 a)年龄18-55岁; b)符合DSM-5中强迫症的诊断标准(Y-BOCS严重程度评分≥20分); c)干预前已接受稳定的常规药物治疗4周以上或未服药患者; d)近3个月内无ECT、TMS或其他神经刺激治疗史; e)文化及受教育背景足以理解知情同意和研究内容; f)自愿参加本研究,并签署知情同意书; 健康对照组 a)年龄18-55岁,性别、年龄等与患者匹配; b)经MINI中文版筛查; c)文化及受教育背景足以理解知情同意和研究内容; d)自愿参加本研究,并签署知情同意书;

排除标准

强迫症患者组 排除标准: a)TMS 的禁忌症(如癫痫发作风险、滥用药物、金属植入物、其他神经系统疾病或脑外科手术史等); b)患有任何精神疾病共病的患者; c)严重的⾃杀⾃伤⾏为或⾃杀未遂⻛险(BDI Ⅱ>39分); d)妊娠期或哺乳期女性; e)患有严重躯体疾病者; 健康对照组 a)TMS 的禁忌症(如癫痫发作风险、滥用药物、金属植入物、其他神经系统疾病或脑外科手术史等); b)患有任何精神疾病共病的患者; c)三个月内服精神类药物或精神活性药物; d)严重的⾃杀⾃伤⾏为或⾃杀未遂⻛险(BDI Ⅱ>39分); e)妊娠期或哺乳期女性; f)患有严重躯体疾病者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属南京脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

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