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结束
吡仑帕奈
化药
吡仑帕奈
2023-08-10
/
癫痫
评价吡仑帕奈单药治疗成人局灶性癫痫有效性和安全性的单中心、观察性队列研究
评价吡仑帕奈单药治疗成人局灶性癫痫有效性和安全性的单中心、观察性队列研究
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主要研究目的：评价吡仑帕奈作为单药治疗局灶性癫痫的疗效 次要研究目的：评价吡仑帕奈作为单药治疗的保留率；评价吡仑帕奈作为单药治疗不同发作类型的疗效；评价吡仑帕奈作为单药治疗局灶性癫痫的安全性
连续入组
上市后药物
无
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无
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70
/
2021-11-30
2023-05-01
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1.受试者年龄大于或等于18岁，男女不限； 2.符合《国际癫痫联盟癫痫发作的分类》（ILAE2017）中局灶性癫痫的标准； 3.当前未使用抗发作药物，或目前其他抗发作药物效果不佳、可转换为吡仑帕奈单药治疗的患者。；
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评101条
- 全球临床试验78条
- 中国临床试验35条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品32条
- 中国药品批文15条
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- 德国药品24条
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市场信息- 药品招投标511条
- 政策法规数据库3条
- 跨国药企销售数据2条
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一致性评价- 一致性评价11条
- 仿制药参比制剂目录24条
- 美国橙皮书7条
- 日本橙皮书2条
- 中国上市药物目录11条
生产检验- 境内外生产药品备案信息39条
合理用药- 药品说明书9条
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- 医保药品分类和代码38条
- 药品商品名查询6条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息10条
医疗器械- 中国上市医疗器械4条
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