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    【ChiCTR2500103473】基于多模态影像技术构建抗LGI1抗体脑炎脑功能网络

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103473

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抗LGI-1抗体脑炎

    试验通俗题目

    基于多模态影像技术构建抗LGI1抗体脑炎脑功能网络

    试验专业题目

    基于多模态影像技术构建抗LGI1抗体脑炎脑功能网络

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟基于多模态影像学技术，系统探究抗LGI1抗体脑炎患者的脑结构变化与功能连接特征，重点分析与癫痫发作、认知障碍及精神症状相关的脑网络异常。通过整合神经影像学指标、药物疗效数据及认知功能和精神症状评估，筛选与认知水平、神经精神共病密切相关的影像学标志物，旨在实现该病的早期识别和个体化评估。进一步地，本项目将结合多时间点数据，动态追踪脑结构与功能变化，评估疾病进展、治疗反应及复发风险，为抗LGI1抗体脑炎的精准诊断、脑损害评估和长期预后监测提供有力支持。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    N/A

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-01-01

    试验终止时间

    2027-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合2016年《柳叶刀神经病学》发布的自身免疫性脑炎诊断标准及2022年《中国自身免疫性脑炎诊治专家共识》确诊标准； （2）患者本人或法定监护人在充分了解本研究目的、流程、潜在风险和益处后，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）存在影响MRI、MEG检查的金属植入物（如人工耳蜗、心脏起搏器等）； （2） 既往有明确其他神经系统疾病（如脑外伤、脑卒中、癫痫、神经退行性疾病）或重大精神疾病（如精神分裂症、双相障碍）； （3）临床表现显著的系统性疾病（如未控制的糖尿病、恶性肿瘤、重度肝肾功能不全）； （4） 无法配合完成EEG、MEG、MRI数据采集或神经心理学评估者； （5）预期无法完成研究随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址

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