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    【ChiCTR2400087151】经颅磁刺激治疗帕金森病伴抑郁的神经影像学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087151

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    经颅磁刺激治疗帕金森病伴抑郁的神经影像学研究

    试验专业题目

    经颅磁刺激精准治疗帕金森病伴抑郁的神经影像学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.基于功能核磁共振（functional magnetic resonance imaging, fMRI)、神经导航等技术，实现TMS治疗精准化，提高帕金森病伴抑郁（Depression in Parkinson's disease，DPD）的治疗效果。 2.对DPD患者进行神经影像学亚型分类，依据亚型预测TMS治疗反应。 3.探索新的TMS治疗靶点，实现对DPD患者rTMS治疗靶点的个体化选择。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由电脑产生随机序列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    45;20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-29

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合英国帕金森病学会脑库的诊断标准； 2.符合精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)抑郁症诊断标准； 3.如果受试者正在口服PD药物，需具有至少28天的稳定PD药物方案，治疗及随访期间保持该方案不变； 4.能够签署研究知情同意书。；

    排除标准

    1.继发性帕金森综合征或伴发多系统萎缩、进行性核上性麻痹等其他疾病的帕金森综合征； 2.合并严重的心脑血管系统、呼吸系统、消化系统等疾病； 3.植入任何心脏起搏器、深部脑刺激器或其他TMS治疗禁忌症； 4.伴有痴呆或严重精神症状； 5.在筛查前2个月内接受过任何抗抑郁药治疗； 6.无法配合完成临床量表评估、影像检查或随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属脑科医院(南京脑科医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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