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    【ChiCTR2500096465】（全反式）维A酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣人群中临床疗效及不良反应监测

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096465

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尖锐湿疣

    试验通俗题目

    （全反式）维A酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣人群中临床疗效及不良反应监测

    试验专业题目

    （全反式）维A酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣人群中临床疗效及不良反应监测

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估（全反式）维A酸片在阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣患者中的疗效。 2.监测和评估使用（全反式）维A酸片在治疗阴道内、尿道口、肛周及肛管尖锐湿疣的不良反应。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东良福制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-26

    试验终止时间

    2028-01-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁 2.确诊为尖锐湿疣且均为初发且无再感染情况，无其他性传播疾病，无免疫抑制体质（如自身免疫性疾病、糖尿病、肿瘤、移植、长期使用抗菌药物史、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂、JAK抑制剂、化疗药物、靶向药物等病史），且治疗期间无其他用药；治疗前均未使用抗病毒、抗肿瘤药物治疗史，同意使用（全反式）维A酸片的患者。 3.无（全反式）维A酸片过敏史或使用（全反式）维A酸片禁忌症。 4.同意参与随访并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.有其他严重并发症，可能影响病情评估或治疗的患者。 2.患有精神类疾病者；不能坚持复查者。治疗期间无法严格避孕以及停药1年后无法严格避孕患者。近期有暴晒、长期饮酒无法避免饮酒者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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