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    【CTR20201345】评估磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣和扁平疣的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201345

    试验状态

    已完成

    药物名称

    磷酸氯喹凝胶

    药物类型

    化药

    规范名称

    磷酸氯喹凝胶

    首次公示信息日的期

    2020-12-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣。

    试验通俗题目

    评估磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣和扁平疣的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    评价磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣、扁平疣的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510555

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)评价不同规格磷酸氯喹凝胶治疗尖锐湿疣的安全性和有效性。 (2)评价磷酸氯喹凝胶在尖锐湿疣患者体内的系统暴露。 (3)评价不同规格磷酸氯喹凝胶治疗扁平疣的安全性和有效性。 (4)评价磷酸氯喹凝胶在扁平疣患者体内的系统暴露。 (5)为磷酸氯喹凝胶的Ⅲ期临床试验的方案设计提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 274 ；

    实际入组人数

    国内: 193  ；

    第一例入组时间

    2021-01-12

    试验终止时间

    2024-12-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.筛选时年龄≥18周岁，男女不限；

    排除标准

    1.患有需要治疗的内部疣(即尿道口、阴道、宫颈或肛管内疣)；

    2.筛选时待用药区域有临床显著的其他皮肤疾病：如特应性皮炎、硬化萎缩性苔藓、扁平苔藓或银屑病；

    3.筛选时有外阴阴道炎(念珠菌和滴虫检查阳性)的女性受试者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院;中国医学科学院皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210018;210018

    联系人通讯地址
    磷酸氯喹凝胶的相关内容
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