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      【ChiCTR2500103170】富马酸奥赛利定注射液联合小剂量舒芬太尼应用于肾移植手术病人术后镇痛的有效性和安全性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500103170

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-05-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肾衰竭

      试验通俗题目

      富马酸奥赛利定注射液联合小剂量舒芬太尼应用于肾移植手术病人术后镇痛的有效性和安全性研究

      试验专业题目

      富马酸奥赛利定注射液联合小剂量舒芬太尼应用于肾移植手术病人术后镇痛的有效性和安全性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1、通过对肾移植手术病人术后疼痛VAS评分和简易SF-MPQ评分，评价富马酸奥赛利定注射液联合小剂量枸橼酸舒芬太尼注射液应用于肾移植手术病人术后镇痛的有效性。 2、通过观察肾移植手术术后病人的不良反应、监测术后肾功能和免疫功能变化，评价富马酸奥赛利定注射液联合小剂量枸橼酸舒芬太尼注射液应用于肾移植手术病人术后镇痛的安全性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      课题负责人 采用随机数字表随机分配入组

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      白求恩公益基金会

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-01-01

      试验终止时间

      2026-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1）18≤年龄＜65岁，体重指数18-30kg/m2，ASAⅡ-Ⅳ级；（2）无严重心、肺、肝、脑功能不全等；（3）认知功能正常，有自主描述疼痛等级的能力。；

      排除标准

      （1）酗酒史、使用抗精神病类药物、毒麻药品依赖者；（2）重要脏器功能异常者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广西医科大学第二附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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