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【ChiCTR2400081722】超声引导下布比卡因脂质体收肌管阻滞对膝关节置换术后患者疼痛和恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400081722

试验状态

正在进行

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术

试验通俗题目

超声引导下布比卡因脂质体收肌管阻滞对膝关节置换术后患者疼痛和恢复质量的影响

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体收肌管阻滞对膝关节置换术后患者疼痛和恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

530007

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较超声引导下布比卡因脂质体收肌管阻滞、低浓度罗哌卡因连续收肌管阻滞、静脉术后镇痛对膝关节置换术后患者疼痛评分和恢复质量的影响，评价布比卡因脂质体对疼痛的改善和恢复质量是否优于低浓度罗哌卡因连续收肌管阻滞和静脉术后镇痛。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

科室承担

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-11

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄40-80周岁，性别不限； (2)ASA I-Ⅲ级； (3)择期行气管插管全身麻醉下单侧膝关节置换术患者； (4) BMI18～40kg/m2； (5)签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

(1)对局部麻醉药物过敏者； (2)穿刺部位感染者； (3)重要气管系统疾病 (4)滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； (5)研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
布比卡因脂质体的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评20条
  • 中国临床试验244条
全球上市
  • 中国药品批文4条
市场信息
  • 药品招投标224条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录4条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息5条
合理用药
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