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【ChiCTR2200061051】瑞马唑仑用于肾移植术患者全麻诱导与维持的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2200061051

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

瑞马唑仑用于肾移植术患者全麻诱导与维持的效果

试验专业题目

瑞马唑仑用于肾移植术患者全麻诱导与维持的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价瑞马唑仑用于肾移植术患者全麻诱导与维持的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员采用随机数字法分为2组（n=50）：瑞马唑仑组（R组）和丙泊酚组（P组）。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次行尸体肾移植手术者； 2.性别不限，ASA分级Ⅲ~Ⅳ，年龄18～65岁； 3.BMI18～30 kg/m2； 4.术前规律行透析治疗； 5.能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；

排除标准

1.患有肝脏、精神、神经系统系统疾病； 2.凝血功能障碍、心功能衰竭、呼吸功能衰竭； 3.长期服用镇静或抗抑郁药； 4.怀孕或正处于哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第二附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发3条
  • 中国药品审评49条
  • 全球临床试验197条
  • 中国临床试验1020条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文4条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 日本药品1条
  • 英国药品2条
  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 美国橙皮书1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息36条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息3条
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