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    【ChiCTR2200055885】人脐带间充质干细胞输注治疗糖尿病足溃疡的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200055885

    试验状态

    结束

    药物名称

    人脐带间充质干细胞

    药物类型

    /

    规范名称

    人脐带间充质干细胞

    首次公示信息日的期

    2022-01-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病足溃疡

    试验通俗题目

    人脐带间充质干细胞输注治疗糖尿病足溃疡的临床研究

    试验专业题目

    人脐带间充质干细胞输注治疗糖尿病足溃疡的安全性及有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    422000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨经局部及静脉输注hUC-MSC治疗DFU的安全性以及有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用（非随机）

    盲法

    不适用

    试验项目经费来源

    西安交通大学临床研究基金（XJTU1AF-CRF-2016-023）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2009-09-15

    试验终止时间

    2020-09-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据1999年WHO推荐的糖尿病诊断标准诊断为2型糖尿病； 2.年龄18~80岁，性别不限； 3.DFU的Wagner分级达1~4级； 4.DFU创面形成时间超过6周，经常规内科治疗无效。；

    排除标准

    1.已知对干细胞或干细胞衍生产物或干细胞制剂中的成分过敏； 2.合并严重的心、肝、肺等器官功能障碍； 3.存在未被控制的严重自身免疫性疾病或严重的细菌、真菌或病毒全身感染性疾病； 4.有恶性肿瘤现病史及既往史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    十堰市太和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    422000

    联系人通讯地址
    人脐带间充质干细胞的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发22条
    • 中国药品审评65条
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验89条
    市场信息
    • 企业公告2条
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    • 中国上市医疗器械13条
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