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    【ChiCTR2000030459】右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术患者围手术期脑保护作用的影响:随机对照试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000030459

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸右美托咪定

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2020-03-02

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    颅脑手术

    试验通俗题目

    右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术患者围手术期脑保护作用的影响:随机对照试验研究

    试验专业题目

    右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术患者围手术期脑保护作用的影响:随机对照试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以颅脑手术患者为对象,观察右美托咪定对七氟醚吸入麻醉诱导行颅脑手术患者的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    对患者和评估者设盲。

    试验项目经费来源

    湖北省自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    654

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-04-01

    试验终止时间

    2026-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟行全麻下开颅手术; 2. 美国麻醉师协会分级(American society of anesthesiologists,ASA)Ⅱ或Ⅲ级(Fitz-Henry, 2011); 3. 年龄20-80岁,性别不限; 4. 获得患者及其法定监护人的书面知情同意。;

    排除标准

    1. 合并肝肾功能异常者; 2. 合并心血管、呼吸系统及内分泌系统疾病或存在心血管、呼吸系统及内分泌系统疾病病史者; 3. 有血管活性药物应用史者; 4. 合并水电解质紊乱者; 5. 术前4周应用α2-肾上腺素受体激动剂者; 6. 病理性肥胖者; 7. 术前已出现意识障碍、嗜睡、昏迷不能合作者; 8. Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者; 9. 合并严重精神疾病者; 10. 过敏体质者; 11. 哺乳期、妊娠期妇女; 12. 参与其他药物临床试验者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    十堰市太和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国药品审评208
    • 全球临床试验70
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    • 中国药品批文60
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