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    【ChiCTR2200067248】抑郁与免疫分子的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067248

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    抑郁与免疫分子的研究

    试验专业题目

    青少年初发抑郁症患者免疫细胞亚群的变化及机理研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    442000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为了进一步了解免疫细胞亚群的结构、功能特征,掌握其在抑郁症发病早、中、晚期的全面变化规律，总结不同免疫细胞亚群可能参与的调控通路，以推动青少年初发抑郁症诊断新策略和新方法的研发和应用。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    根据患者是否抑郁将患者非随机分为抑郁组和健康组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2024-08-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 男性或女性，且在筛选访视时年龄在小于25岁的青少年初发抑郁患者； 2. 符合2010年ACR对SLE/RA/pSS/MS等自免病人的分类标准； 3. 疾病活动度： 5≤SLEDAI≤9分 (疾病活动度轻也可以)； 4. 由受试者法定代表人在太和医院伦理委员会批准的书面知情同意书上签字。；

    排除标准

    1. 严重的慢性肝、肾、心功能不全者； 2. 严重的耐药菌感染，如菌血症、败血症； 3. 严重的肠道功能素乱或者其他已知的肠道功能异常； 4. 肿瘤及肿瘤病史患者； 5. 慢性呼吸衰竭； 6. 大剂量激素、免疫抑制剂冲击的患者； 7. 活动性结核感染或存在潜在结核感染的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    十堰市太和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    442000

    联系人通讯地址

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