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【ChiCTR2300075986】甲苯磺酸瑞马唑仑用于不同年龄患儿镇静所需的95%有效浓度：一项偏硬币设计序贯法研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075986

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

无

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于不同年龄患儿镇静所需的95%有效浓度：一项偏硬币设计序贯法研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑用于不同年龄患儿镇静所需的95%有效浓度：一项偏硬币设计序贯法研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

确定在不同年龄小儿的瑞马唑仑的有效剂量（ED95）

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目(82101289)经费支持

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行小儿外科手术的患者； 2.接受全身麻醉； 3.年龄1岁～12岁； 4.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1.对瑞马唑仑过敏； 2.合并呼吸系统、心脏、肝、肾疾病； 3.合并神经系统疾病或者智力障碍； 4.术前服用镇静或抗惊厥药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院南区

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评29条
  • 全球临床试验17条
  • 中国临床试验286条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标40条
  • 企业公告9条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息18条
合理用药
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  • 医保目录4条
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原料药
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