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    【ChiCTR2100041740】闫文龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硬脊膜穿破联合局麻药加热在分娩镇痛中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100041740

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    闫文龙医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 硬脊膜穿破联合局麻药加热在分娩镇痛中的应用

    试验专业题目

    硬脊膜穿破联合局麻药加热在分娩镇痛中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究硬脊膜穿破联合局麻药加热，相比于传统硬膜外镇痛方案，硬膜穿透技术是否能安全有效地缩短分娩镇痛的起效时间，提供更完善的镇痛效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用PASS15软件利用Efron's 偏币法产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    安徽省自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-12-30

    试验终止时间

    2021-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    初产妇，ASA I ~ II级，孕38 ~ 42周，单胎，宫口开3 - 5 cm，VAS评分大于5分，要求行分娩镇痛，同意参与研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    BMI＞35 kg/m2，椎管内麻醉禁忌症（如凝血功能异常，既往腰椎手术史，使用抗凝药，血小板计数减少，局部或全身感染，局麻药过敏等），妊娠相关并发症（如妊高征，前置胎盘，妊娠糖尿病），已知胎儿畸形，剖宫产风险性高（如，既往剖宫产后经阴道分娩，既往子宫破裂史）、患有严重的躯体疾病，精神障碍等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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