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【ChiCTR2500103751】环泊酚与丙泊酚对老年患者麻醉诱导期低血压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500103751

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

低血压

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚对老年患者麻醉诱导期低血压的影响

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚对老年患者麻醉诱导期低血压的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨环泊酚与丙泊酚对老年患者麻醉诱导期低血压的影响； 2. 次要目的：观察环泊酚与丙泊酚对老年患者麻醉维持期血流动力学和术后认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本实验采用区组随机化方法由研究人员首先设置确定区组大小（本实验设置为4），在每个区组内按随机数字表法分配受试者，当一个区组填满，再开启下一个区组。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄≥80岁;2: ASA分级I~III级;3: 手术类型为择期非心脏大血管手术;4: 可耐受全身麻醉的老年患者;5: 术前无认知功能障碍;6: 自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1: BMI ≥28 kg / m2；2: 脑、胸或腹主动脉瘤病史；3: 对本实验中的任一药物过敏；4: 严重肝肾功能损害病史；5: 未经治疗或不稳定的缺血性心脏病；6: 严重主动脉瓣或二尖瓣疾病史；7: 多次室性早搏、房性早搏或心房颤动病史;8: 使用抗抑郁药或抗精神病药；9: 麻醉诱导前平均动脉压（MAP）<70 mmHg；10: 存在或预期存在气道管理困难；11: 初次插管不成功；12: 视觉、听觉、语言交流障碍者；13: 不愿参加本研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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