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        【ChiCTR2300074434】心脏手术患者应用不同剂量环泊酚诱导的效果观察

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2300074434

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        环泊酚

        药物类型

        化药

        规范名称

        环泊酚

        首次公示信息日的期

        2023-08-07

        临床申请受理号

        /

        靶点
        适应症

        心脏瓣膜病、冠心病

        试验通俗题目

        心脏手术患者应用不同剂量环泊酚诱导的效果观察

        试验专业题目

        心脏手术患者应用不同剂量环泊酚诱导的效果观察

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        观察心脏手术患者应用不同剂量环泊酚诱导的麻醉效果，为临床用药提供依据

        试验分类
        试验类型

        不同剂量对照

        试验分期

        上市后药物

        随机化

        随机数字表法

        盲法

        /

        试验项目经费来源

        自筹

        试验范围

        /

        目标入组人数

        125

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2023-08-14

        试验终止时间

        2024-09-01

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.年龄18-75岁； 2.BMI18-30kg/m2； 3.ASA分级Ⅲ-Ⅳ级； 4.NYHA心功能分级Ⅱ-Ⅲ级； 5.择期行心脏瓣膜置换或冠脉搭桥术的患者。；

        排除标准

        1.有精神、神经系统疾病史（如脑血管病、癫痫、老年痴呆症、精神分裂症和抑郁症等）； 2.诱导前突发心衰或心绞痛的患者； 3.严重心、肺、肝肾功能不全者； 4.近期有环泊酚药物使用史； 5.有相关药物过敏史及禁忌症者； 6. 3个月内有酒精或药物滥用的患者； 7. QTC间期>=为450ms的患者。；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        中国科学技术大学附属第一医院(南区)

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

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