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    【ChiCTR-ICR-15006394】经皮穴位电刺激治疗慢性阻塞性肺疾病的多中心、单盲、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ICR-15006394

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-05-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    经皮穴位电刺激治疗慢性阻塞性肺疾病的多中心、单盲、随机对照研究

    试验专业题目

    经皮穴位电刺激治疗慢性阻塞性肺疾病的多中心、单盲、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估经皮穴位电刺激（Acu-TENS）治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用区组随机化方法，采用SAS 6.12 Proc PLAN 程序步，给定种子数，产生随机数及相应的药物及病例分配方案。按随机确定的各医院分配的编号.

    盲法

    单盲 single blind

    试验项目经费来源

    四川省中医药管理局资助项目 项目编号：2014-B-036

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-01-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 曾诊断为慢性阻塞性肺疾病，肺功能不限，为临床稳定期； ② 年龄≧40岁； ③ 意识清楚，对答切题，能够独立或搀扶下行走； ④ 签署知情同意书，同意接受本课题组各种治疗方法、服从课题组安排者。；

    排除标准

    ① 合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭者，糖尿病、恶性肿瘤、精神病患者，结缔组织病、血友病患者，有出血倾向的患者； ② 孕妇及哺乳期妇女； ③ 2周内出现过慢性阻塞性肺疾病急性加重期； ④ 半年内参加过其他药物及替代疗法课题； ⑤ 骨骼及肌肉存在明显病变影响6分钟步行实验者； ⑥ 对橡胶皮及胶布过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院中西医结合科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址

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