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    【ChiCTR-IOR-16008362】针刺治疗中等量丘脑出血的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IOR-16008362

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-04-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    丘脑出血

    试验通俗题目

    针刺治疗中等量丘脑出血的随机对照研究

    试验专业题目

    针刺治疗中等量丘脑出血的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察针刺急性期干预治疗对中等量丘脑出血的神经功能预后的影响； 2.观察针刺干预对急性中等量丘脑出血的安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    将通过计算机通过PEMS3.1软件生成的随机序列号，隐藏分配将通过一个指定的人员不允许接触病人进行

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    244

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.首次发生的被CT证实的丘脑出血患者； 2.中等量丘脑出血患者（10-30ml); 3.单侧的丘脑出血； 4.血肿始发于丘脑； 5.年龄在18-70岁之间； 6.针刺操作可在发病后72小时内进行者； 7.自愿参加本次试验并签署知情同意书者； 8.右利手者； 9.脑出血在针刺操作时已经停止；；

    排除标准

    (1) 创伤性丘脑出血; (2) 双侧的丘脑出血; (3) 经CT/MRI判断，血肿始发于丘脑以外部位，后累及丘脑； (4) CT或MRI发现大脑其它部位合并出血、梗死或肿瘤； (5) 从CT/MRI判断,无法估计血肿原始的位置; (6) 少量丘脑出血(< 10毫升)或大量丘脑出血(> 30毫升); (7) 心、肾功能不全; (8) 患者拒绝签署书面知情同意或拒绝参加本次试验； (9) 拒绝进行随机者； (10)左利手者； (11)在实施针刺操作时仍有继续出血者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院中西医结合科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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