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【ChiCTR2000031383】替罗非班在颅内动脉瘤支架辅助栓塞术中预防血栓的疗效及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000031383

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸替罗非班

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班

首次公示信息日的期

2020-03-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

替罗非班在颅内动脉瘤支架辅助栓塞术中预防血栓的疗效及安全性研究

试验专业题目

替罗非班在颅内动脉瘤支架辅助栓塞术中预防血栓的疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估替罗非班不同给药方案在预防颅内动脉瘤支架栓塞术后并发症的疗效及安全性.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机信封 郝云飞医师：请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. DSA证实的破裂动脉瘤患者并接受支架辅助动脉瘤栓塞； 2. 发病时间在72小时以内； 3. 年龄≥18岁，≤75岁。；

排除标准

1. 患者烟雾病、脑血管畸形及动静脉瘘等脑血管疾病诊断明确； 2. 发病前使用抗凝或抗血小板药物治疗； 3. 血液系统疾病； 4. 既往存在尿毒症、肝硬化和癌症等系统性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸替罗非班的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评115条
  • 全球临床试验7条
  • 中国临床试验32条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品10条
  • 中国药品批文45条
  • 美国NDC目录10条
  • 欧盟互认程序药品8条
  • 英国药品1条
  • 德国药品8条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标2945条
  • 药品集中采购10条
  • 企业公告11条
  • 药品广告17条
一致性评价
  • 一致性评价29条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 美国橙皮书10条
  • 中国上市药物目录30条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息84条
合理用药
  • 药品说明书32条
  • 医保目录31条
  • 医保药品分类和代码43条
  • 药品商品名查询8条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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