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【ChiCTR2200061110】替罗非班在预防急性非大血管闭塞性脑梗死早期进展中的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061110

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸替罗非班

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

替罗非班在预防急性非大血管闭塞性脑梗死早期进展中的前瞻性研究

试验专业题目

替罗非班在预防急性非大血管闭塞性脑梗死早期进展中的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

523573

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨替罗非班在预防急性非大血管闭塞性脑梗死患者早期神经功能恶化中的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. 2018 年缺血性卒中诊治指南中脑梗死的诊断标准； 3. NIHSS评分4-15分 4. CTA/MRA证实为非大血管闭塞； 5. 距离发病时间或最后看起来正常时间≤48小时； 6. 首次卒中，或既往有卒中病史，但未遗留严重后遗症，mRS评分≤2分； 7. 获得患者或患者合法授权代表签署的知情同意书。；

排除标准

1. 静脉溶栓或机械取栓者； 2. 无法控制的持续高血压，经积极控制血压后收缩压持续≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg； 3. 有明确心源性因素导致脑梗死的患者； 4. 凝血功能障碍或血小板计数＜100×10^9/L，有出血倾向者及肝、肾、心脏等严重并发症； 5. 近1个月有外科大手术史或严重外伤史，3个月内有消化道出血史； 6. 妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

523573

联系人通讯地址
盐酸替罗非班的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评115条
  • 全球临床试验7条
  • 中国临床试验32条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品10条
  • 中国药品批文45条
  • 美国NDC目录10条
  • 欧盟互认程序药品8条
  • 英国药品1条
  • 德国药品8条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标2945条
  • 药品集中采购10条
  • 企业公告11条
  • 药品广告17条
一致性评价
  • 一致性评价29条
  • 仿制药参比制剂目录12条
  • 美国橙皮书10条
  • 中国上市药物目录30条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息84条
合理用药
  • 药品说明书32条
  • 医保目录31条
  • 医保药品分类和代码43条
  • 药品商品名查询8条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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