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    【ChiCTR2000038771】替罗非班治疗急性缺血性卒中

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000038771

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    盐酸替罗非班

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸替罗非班

    首次公示信息日的期

    2020-09-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    急性缺血性卒中

    试验通俗题目

    替罗非班治疗急性缺血性卒中

    试验专业题目

    替罗非班治疗急性缺血性卒中的安全性和有效性研究：前瞻性登记研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将纳入神经功能恶化风险较高的急性缺血性卒中患者，评估替罗非班预防神经功能恶化的安全性和和有效性。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为前瞻性登记研究，无需随机。

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    北京市科学技术委员会；中华人民共和国科学技术部

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、诊断为急性缺血性卒中； 2、患者或家属签署知情同意书。；

    排除标准

    1、存在便血、胃肠道出血或其他部位的出血； 2、对替罗非班或其溶剂过敏； 3、合并严重的疾病，如恶性肿瘤、肝硬化、肾功能衰竭、严重的心衰等； 4、1年内曾有消化道或泌尿道出血； 5、明确的凝血功能障碍、血小板功能异常或血小板计数 <100*10^9/L； 6、近1个月内有大手术或严重创伤； 7、慢性血液透析治疗； 8、存在研究人员认为的其他不能入组的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址
    盐酸替罗非班的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评115条
    • 全球临床试验7条
    • 中国临床试验32条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品10条
    • 中国药品批文45条
    • 美国NDC目录10条
    • 欧盟互认程序药品8条
    • 英国药品1条
    • 德国药品8条
    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品4条
    市场信息
    • 药品招投标2945条
    • 药品集中采购10条
    • 企业公告11条
    • 药品广告17条
    一致性评价
    • 一致性评价29条
    • 仿制药参比制剂目录12条
    • 美国橙皮书10条
    • 中国上市药物目录30条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息84条
    合理用药
    • 药品说明书32条
    • 医保目录31条
    • 医保药品分类和代码43条
    • 药品商品名查询8条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息17条
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