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CTR20180622
已完成
注射用重组人尿激酶原
治疗用生物制品
注射用重组人尿激酶原
2018-05-02
企业选择不公示
/
急性缺血性脑卒中
B1101静脉溶栓治疗AISⅢa临床试验
B1101静脉溶栓治疗发病0-4.5 小时急性缺血性脑卒中的随机、开放、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验
300400
本试验采用随机、开放、阳性药对照、多中心设计，以注射用阿替普酶（rt-PA）作为对照，评价B1101静脉溶栓治疗0-4.5小时时间窗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 680 ；
国内: 674 ；
2018-05-18
2020-05-24
否
1.有缺血性卒中导致的神经功能缺损症状；
登录查看1.卒中发病前mRS≥2分；
2.CT提示多脑叶梗死（低密度影＞1/3大脑半球）；
3.短暂性脑缺血发作（TIA）；
登录查看首都医科大学宣武医院
100053
药品研发- 中国药品审评14条
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全球上市- 中国药品批文1条
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- 药品广告7条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
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- 医保目录9条
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