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    【CTR20181134】B1101静脉溶栓治疗4.5-6h急性脑卒中Ⅲ期临床试验（已完成150例入组）

    基本信息
    登记号

    CTR20181134

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用重组人尿激酶原

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    注射用重组人尿激酶原

    首次公示信息日的期

    2018-07-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    B1101静脉溶栓治疗4.5-6h急性脑卒中Ⅲ期临床试验（已完成150例入组）

    试验专业题目

    B1101静脉溶栓治疗发病4.5-6小时急性缺血性脑卒中的随机、双盲、平行对照、多中心 Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验采用随机、双盲、平行对照、多中心设计，以急性缺血性脑卒中基础治疗作为对照，评价注射用重组人尿激酶原（rhPro-UK）静脉溶栓治疗4.5-6小时时间窗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 150 ；

    实际入组人数

    国内: 150  ；

    第一例入组时间

    2018-08-10

    试验终止时间

    2020-03-01

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.有缺血性卒中导致的神经功能缺损症状；

    排除标准

    1.卒中发病前改良Rankin量表评分（mRS）≥2分；

    2.CT提示多脑叶梗死（低密度影＞1/3大脑半球）；

    3.短暂性脑缺血发作；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址
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