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【ChiCTR-IPR-17010745】多中心、随机、平行对照临床试验比较经抽吸导管冠脉内选择性应用重组人尿激酶原和替罗非班对行急诊PCI术的急性心肌梗死患者心肌血流灌注的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010745

试验状态

正在进行

药物名称

注射用重组人尿激酶原+盐酸替罗非班氯化钠注射液

药物类型

/

规范名称

注射用重组人尿激酶原+盐酸替罗非班氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2017-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高性心肌梗死患者

试验通俗题目

多中心、随机、平行对照临床试验比较经抽吸导管冠脉内选择性应用重组人尿激酶原和替罗非班对行急诊PCI术的急性心肌梗死患者心肌血流灌注的影响

试验专业题目

多中心、随机、平行对照临床试验比较经抽吸导管冠脉内选择性应用重组人尿激酶原和替罗非班对行急诊PCI术的急性心肌梗死患者心肌血流灌注的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨在血栓抽吸基础上冠脉内选择性应用溶栓药物重组人尿激酶原是否可改善行急诊PCI术的ST段抬高型心肌梗死（AMI）患者的心肌血流灌注及预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者/研究护士拆开随机信封进行随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海天士力药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄为18～75岁，性别不限； 2)症状<12小时、有溶栓适应证、排除溶栓禁忌证的ST段抬高型心肌梗死患者； 3)愿意签署知情同意书。；

排除标准

1)已进行过静脉溶栓的补救PCI术患者； 2)颅内出血史； 3)3个月内缺血性脑卒中； 4)可疑主动脉夹层； 5)活动性出血或有出血因素(包括月经)； 6)3个月内严重的头面部损伤； 7)严重的或未良好控制的高血压（SBP>180mmHg或DBP>110mmHg）； 8)3周内严重的外伤或大手术或无法压迫的血管出血； 9)恶性肿瘤患者； 10)合并严重肝肾功能不全； 11)孕妇、哺乳期妇女或有可能怀孕的妇女； 12)已知对研究药物或造影剂过敏或有禁忌症； 13)冠脉搭桥术后患者； 14)冠状动脉造影显示罪犯血管血流TIMI3级，且无明显血栓征象； 患者同时参加其它临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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