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【ChiCTR2400093614】基于机器学习模型的海绵细胞学检查在食管癌根治术后和食管早癌内镜下黏膜下剥离术后随访中应用的前瞻性、多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093614

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

基于机器学习模型的海绵细胞学检查在食管癌根治术后和食管早癌内镜下黏膜下剥离术后随访中应用的前瞻性、多中心临床研究

试验专业题目

基于机器学习模型的海绵细胞学检查在食管癌根治术后和食管早癌内镜下黏膜下剥离术后随访中应用的前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发用于食管癌根治术后和食管早癌内镜下黏膜下剥离术后患者随访复查的人工智能模型，比较胃镜检查与其的特异性与敏感性，从而减轻食管癌患者的经济负担，改善食管癌术后患者的预后，使得食管癌术后患者随访复查有更多选择。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄在18-75岁之间；② 食管癌食管切除术和食管早癌内镜下黏膜下剥离术患者符合《中国食管癌筛查与早诊早治指南》标准；③签署知情同意书。；

排除标准

① 吻合口瘘患者；② 身体状态差，不能耐受海绵细胞学检查和胃镜检查者；③不愿参加本试验者；④有严重心肺疾患、凝血功能障碍、严重贫血和其他器官肿瘤性疾病，影响术后随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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