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    【ChiCTR2500096770】小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定静脉自控镇痛对剖宫产术后睡眠和疼痛的影响：一项随机、双盲对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096770

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    睡眠

    试验通俗题目

    小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定静脉自控镇痛对剖宫产术后睡眠和疼痛的影响：一项随机、双盲对照试验

    试验专业题目

    小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定静脉自控镇痛对剖宫产术后睡眠和疼痛的影响：一项随机、双盲对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：本实验探究剖宫产术后静脉镇痛泵使用小剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定组是否可以改善产妇睡眠质量和疼痛评分 次要目的：单独使用小剂量艾司氯胺酮组术后静脉自控镇痛是否可以改善产妇术后睡眠质量和疼痛评分和艾司氯胺酮复合右美托咪定组相比有无差异，为剖宫产术后睡眠质量的改善和疼痛管理提供新思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    一位不参与研究的医生使用SPSS.25软件产生按照1∶1∶1生成随机数字表

    盲法

    施盲对象：产妇、随访人员、麻醉医生、外科医生。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-13

    试验终止时间

    2026-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入均为足月单胎妊娠，均进行剖宫产手术，无相关药物过敏史，ASA I-II级，年龄为20-45岁的产妇；

    排除标准

    排除有严重系统性疾病，有妊娠期糖尿病，高血压，药物相关禁忌症，患有精神疾病，存在沟通障碍或神志障碍者，阿片类、镇静催眠类、精神类药品过敏或有该类药物滥用史，术前心率<50次/min或麻醉前收缩压<100 mm Hg；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京安贞医院南充医院·南充市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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