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【ChiCTR2500095959】确定环泊酚用于抑制气管插管反应的半数有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2500095959

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术患者

试验通俗题目

确定环泊酚用于抑制气管插管反应的半数有效剂量

试验专业题目

确定环泊酚用于抑制气管插管反应的半数有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

637000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）确定环泊酚在抑制气管插管反应的半数有效剂量，为临床提供精准、安全的麻醉用药参考。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

无

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①行择期全麻手术患者，性别不限，年龄18-65岁； ②体重指数19—28kg／m^2； ③ASA Ⅰ—Ⅲ级； ④所有入选者均同意参与本研究并签字；

排除标准

①急性心力衰竭、不稳定型心绞痛、6个月内发生过心肌梗死 ②入室测基础值：收缩压＞160mmHg或者舒张压＞100mmHg，心率＜60bpm或者＞100bpm. ③急性呼吸道感染、COPD急性发作，控制不佳的哮喘 ④终末期肾衰和肝功能失代偿 ⑤精神障碍包括：精神分裂症、抑郁症、认知功能障碍等 ⑥对研究药物过敏者 ⑦近三个月有苯二氮卓类服药史的 ⑧孕妇及哺乳期妇女。 ⑨预计困难气道患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院第二临床医学院南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

637000

联系人通讯地址

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