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【ChiCTR2500097999】目标导向液体治疗对腹腔镜高龄患者内皮糖萼及近期恢复质量的影响：一项双盲、随机临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097999

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疝气/胆囊结石

试验通俗题目

目标导向液体治疗对腹腔镜高龄患者内皮糖萼及近期恢复质量的影响：一项双盲、随机临床对照研究

试验专业题目

目标导向液体治疗对腹腔镜高龄患者内皮糖萼及近期恢复质量的影响：一项双盲、随机临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.观察不同时间点两组患者的血清样本并测定其内的血管内皮糖萼和其特异性指标Syndecan-1的表达水平，炎症因子TNF-α、IL-1的表达水平。 2。测定两组患者不同时间点血管内皮功能指标(ICAM-1、VCAM-1)。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

患者入室后，由护士随机抽取带有序号的信封，交给实施麻醉的麻醉医生。

盲法

双盲，受试者和观察记录者双方都不知道分组情况，不知道受试者接受的是哪一种干预措施。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥75岁； （2）ASA分级II～III级； （3）拟择期行“腹腔镜下胆囊切除术/疝气修补术”； （4）自愿参与本研究，并签署书面麻醉知情同意书。；

排除标准

（1）合并控制不佳的糖尿病、糖耐量异常； (2) 体重在过去6个月下降超过10%； (3) 患者伴有恶心、呕吐、胃食管反流、胃排空障碍、幽门梗阻等； (4) 合并严重脑、心、肺、肝、肾脏疾病。 (5) 怀疑或确有酒精、药物滥用史者； (6) 有阿尔兹海默病、帕金森病、谵妄病史者； (7) 有严重感觉缺陷（如视力、听力障碍）或其他原因导致的无法与访视者正常交流而影响评价者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省南充市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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