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【ChiCTR-IPD-17011558】不同浓度七氟烷麻醉血中游离六氟异丙醇含量测定

基本信息
登记号

ChiCTR-IPD-17011558

试验状态

正在进行

药物名称

七氟烷

药物类型

化药

规范名称

吸入用七氟烷

首次公示信息日的期

2017-06-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

不同浓度七氟烷麻醉血中游离六氟异丙醇含量测定

试验专业题目

不同浓度七氟烷麻醉血中游离六氟异丙醇含量测定

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

测定成人患者在不同浓度七氟烷麻醉后血中游离六氟异丙醇的浓度变化，观察患者苏醒期的恢复情况，并分析游离HFIP含量与七氟烷麻醉浓度、麻醉时间、苏醒期躁动之间的关系。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

上市后药物

随机化

除研究者、患者之外的人员，用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

川北医学院

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-05

试验终止时间

2017-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟行腹腔镜胃肠道手术的患者45例，预计手术时间约3小时，年龄18-65岁，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，体重指数18-25kg/m2，近两周无吸烟史，无呼吸道感染症状，肝肾功能、电解质等正常。近期没有服用过影响肝肾功能的药物，半年内没有七氟烷麻醉史，无酒精和药物滥用史。；

排除标准

①术前HB＜90g/l；HCT＜30%者； ②年龄＜18岁或＞65岁者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

川北医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评75条
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