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    【ChiCTR2500099550】基于fNIRS探讨HF-rTMS联合镜像疗法干预脑卒中后下肢运动功能的影响机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099550

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑出血+脑梗塞

    试验通俗题目

    基于fNIRS探讨HF-rTMS联合镜像疗法干预脑卒中后下肢运动功能的影响机制

    试验专业题目

    基于fNIRS探讨HF-rTMS联合镜像疗法干预脑卒中后下肢运动功能的影响机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨： 1.重复高频经颅磁刺激联合镜像疗法对脑卒中后下肢运动功能的疗效； 2.观察该联合治疗方案对大脑皮层组织氧合血红蛋白（Oxy-Hb）治疗前后的相对变化，以探讨特定运动功能区激活模式和相应特征。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与试验的第三者通过电脑自动生成随机数字进行分组。

    盲法

    数据分析人员不知道分组。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    22

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-19

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①均符合《中国脑出血诊治指南2019》及《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》关于脑卒中的诊断标准，并经颅脑CT或MRI检查确诊确诊为脑卒中疾病； ②患者生命体征平稳，无严重的肺、肝、心、肾等脏器并发症； ③患者首次发病，且一侧肢体瘫痪，病程大于两周； ④患者认知功能较好【简易认知状态检查表(MMSE)>23分】、精神状况良好，可配合评估与治疗； ⑤患者及家属对本研究知情，同意参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    ①戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物或有颅骨缺损、癫痫患者、妊娠 期、哺乳期，或没有采取可靠避孕措施的育龄妇女等； ②严重全身性疾病无法参与研究：合并严重的呼 吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者，如充血性心力衰竭者、心率失常、高血压未能控制者； ③肢体有明显残缺或其他影响下肢运动的疾病，如：下肢严重感染、挛缩、关节手术、截肢、骨折、风湿或类风湿性关节炎等； ④存在严重言语、视力、听力等障碍(如聋哑人)或精神障碍等影响检查及治疗者； ⑤不受控制的癫痫发作或癫痫史； ⑥存在严重认知功能障碍； ⑦近期参加其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南充市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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